肿瘤集成医疗领域创新性产品和服务的领导者

公司致力于为肿瘤集成医疗(包括诊断和治疗)领域提供创新性产品和服务

武汉北京PK10倍投违规吗科技股份有限公司成立于2010年,公司位于东湖国家自主创新示范区光谷生物城。公司致力于为肿瘤集成医疗(包括诊断和治疗)领域提供创新性产品和服务,研制开发具有自主知识产权,可以在国际舞台上与其他厂家竞争的产品和服务。

公司2012年完成了临床前研究的融资,成功引入三家投资公司(博润投资、光谷创投、丝宝集团),核心产品“重组II型单纯疱疹病毒注射制剂(OH2)”预计在2016年初申报临床批文。

  • 2011 | 引进第一家风投
  • 2012 | 完成临床前融资
  • 2013 | 四板挂牌
  • 2014 | 取得专利授权
  • 2015 | 新三板挂牌
  • 2016 |  

核心技术专家——刘滨磊博士

核心技术专家刘滨磊博士是武汉东湖开发区“3551人才计划”和“湖北百人计划”获得者,毕业于英国南安普敦大学医学院分子病毒专业,获得博士学位。在肿瘤领域研究近30年。2009年放弃英国籍回国,带领研发团队承担国家及地方项目10多项。迄今为止,他发表论文30多篇,其中SCI收录的论文有20多篇,专利4项。

刘博士致力于肿瘤免疫及溶瘤病毒研究,在溶瘤病毒领域的研发工作达到国际领先水平。其在英国负责研发的“溶瘤I型单纯疱疹病毒肿瘤治疗注射液,T-Vec”,是第一个临床III期试验证明有效的溶瘤病毒。2011年初,T-Vec被Amgen公司以10亿美金收购。目前已经获FDA批准,成为第一个获准上市的溶瘤病毒。

 

公司的核心产品“重组II型单纯疱疹病毒注射制剂(OH2)”由刘滨磊博士负责研发,该项目经历近4年的转化,目前处在临床前研究中试阶段,预计2016年初申报临床批文。“重组II型单纯疱疹病毒注射制剂(OH2)” 属于肿瘤疫苗和肿瘤基因治疗I类新药,有广谱及强效低毒的抗肿瘤疗效,已获得了发明专利授权(专利号ZL201010116275.3)。其治疗主要针对实体瘤,包括肺癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤、肝癌、黑色素瘤等;也可与传统放化疗联合应用,提高疗效、降低副作用;同时还有预防和治疗转移瘤的效果。本项目产品一旦上市,将在市场上占有绝对的优势,并有希望在一定时期内获得垄断利润。
以刘博士为核心的研发团队来自武汉生物制品研究所有限责任公司,中国医学科学院肿瘤医院,湖北工业大学等单位,均是长期从事肿瘤相关研究的专业人才,他们积累了丰富的研究经验,有着深厚的研究基础。例如方志正教授从事生物制品、疫苗的科研开发,生产和质量管理近30年;曾4次作为高访学者到德国癌症研究中心和海德堡大学进修分子病毒学,合作研究肝癌和抑癌基因P53、抗乙型肝炎病毒药物筛选系统的建立等。还有汪洋博士也是一直从事生物制品、疫苗的研究工作;发表SCI论文20多篇,获得黑龙江省科技进步三等奖一项。不仅如此,由于团队成员分别来自企业、科研院所及大专院校,所以他们都有着不同的资源背景优势,这些资源的整合共享为公司的发展也提供了不少的帮助。

北京PK10倍投违规吗提供以下技术服务

分子生物类服务

载体构建、慢病毒包装、基因组DNA提取、质粒DNA提取、RNA提取、RNA提取及反转录、miRNA提取、PCR、qPCR、5-RACE、基因克隆、基因定点突变、原核蛋白小量表达、基因合成、多肽合成。

细胞生物类服务

常规细胞操作、细胞行为与形态学实验(细胞增殖实验,细胞划痕、细胞迁移与侵袭、细胞转染、细胞衰老、凋亡测定、细胞生长抑制IC50)、普通细胞系出售、工作细胞库、肿瘤细胞出售、细胞库的构建

病毒生产及纯化工艺

毒种批的构建(符合GMP条件)技术服务描述:从细胞复苏到毒种批(包括:原始毒种批、主毒种批、和工作毒种批)的构建完成的全过程。包括与之相适应的生产批次记录文件的编写。

动物模型服务

                                        提供肝癌、肺癌、胃癌等多种移植性肿瘤动物模型。

免疫学服务

单克隆抗体及多克隆抗体制备、基因免疫抗体制备(基因免疫抗体制备有产量高、特异性强等优点。客户提供编码某种抗原蛋白质的外源基因。我们提供抗原基因与表达载体重组,高效价的特异性抗体等服务)

生物制药的小试、中试工艺开发

技术服务描述:本公司有符合MP条件的洁净间,我们可以为客户提供从目的基因克隆、蛋白高效表达,菌种发酵(或细胞培养),蛋白(或病毒)纯化工艺开发,新药临床申报等一整套的专业技术服务。

肿瘤免疫治疗相关咨询

随着对机体免疫系统认识的不断深入及生物技术的迅速发展,免疫治疗已成为肿瘤治疗的重要手段,且在肿瘤综合治疗体系中占据着越来越重要的位置。

GMP设计、认证及咨询

根据企业的时间安排,结合企业现状提出认证计划,并负责提供文件目录和各类文件模板。

重组 II 型单纯疱疹病毒注射制剂(OH2)

新闻动态

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项目产业化计划

2012-2015 | 临床前研究

临床前研究是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。

2016 | 申报临床批文

完成创新药物部分或全部临床前研究,申报临床试验批文。针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基础的新化合物等,开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研究。

2017-2019 | 临床III期试验

III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

2020 | 取得新药证书

《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查,符合规定的发给新药申请人(指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。)的法定权属文件。

2021 | OH2生产上市

重组 II 型单纯疱疹病毒注射制剂(OH2)

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